骨腔无菌***器械GMP车间-无菌***器械GMP车间-洁净

***及时且***的承诺不空洞：工程***汇龙净化公司固定员工中设有***经理、施工项目经理、电工；

汇龙的无尘车间预算观念：性价比 增值

汇龙的无尘车间施工观念：

（1）软件： ERP project软件管理（采购、自有生产、外协、项目经理开工直到竣工现场巡检协调、***维保）。

（2）人：公司自有的内部同事做项目经理，即使小工地***少都有高频率的巡检监督协调。

汇龙的无尘车间***观念：

（1）

汇龙自设工厂就是您工厂外的维修部、工程部的替补

（2）各个电工***

深度***问题还有设计部12~30年经验的设计师技术支持，一般外出服务工种我们工厂钣金车间、过滤器车间均有人手。即常规***我们公司内的同事即可及时完成，空调螺杆冷冻主机、空调末端常规服务我们既可自己完成亦可协同空调厂家***，报价无菌***器械GMP车间，GMP行业我们工程经验较丰富。***器械行业***时有新旧更迭，我们公司***一直提供***新***器械行业***：2015的是新版***器械良好生产质量规范及三个附件--无菌、植入、体外诊断***。

工艺用水的要求

企业应结合生产工艺，明确工艺用水的种类和要求，并明确工艺用水的种类、用量及要求，做好相关验证工作。企业明确工艺用水的制备、使用、存贮、管理等要求，无菌***器械GMP车间，并保存相关记录。

1.企业应明确工艺用水制水设备使用管理的相关要求。工艺用水的输送或传递应能防止污染。企业应配备工艺用水的制备设备，并应按规定对工艺用水进行检测。应明确工艺用水的储罐和输送管道定期清洗、消毒的要求和方法。

2.对于直接或间接接触***系统、淋巴系统或脑脊髓液或药液的无菌***器械，若水是***终产品的组成成分时，应使用符合《药典》要求的***用水；若用于末道清洗，应使用符合《药典》要求的***用水或用超滤等其它方法产生的同等要求的***用水。与******、骨腔或自然腔体接触的无菌***器械，末道清洗用水应使用符合《药典》要求的纯化水。

3.生产企业使用纯化水的，应自行制备；***用水（灭菌***用水）如用量较少时可以外购。

无菌/GMP/qs类汇龙净化客户：

仙娜美容 3套百级层流***室及辅助房 百级层流***室

华英生物 体外诊断***（酶联、胶体金） 15年6月竣工

安维森呼吸管 二类***器械（***及呼吸机用管） 一期14年竣工工，二期15年6月竣工。

博卡生物二期改造 体外诊断***（胶体金），二类***器械 彩钢板 风管 空调 风口 转轮除湿机一套、手套箱

金寨大自然健康科技 一期泡沫剂；二期：颗粒剂、*** 准备施工

雷诺华 体外，无菌***器械GMP车间面积，二类***器械 风柜 转轮除湿机一套

深圳斯玛仪器罗湖老厂 三类***器械，植入性钛合金 万级

清华大学深圳研究院 黄来强老师***实验室两套 万级

清华大学深圳研究院 2014年吴耀炯***、陈宇老师实验室 万级

海王药业 药厂改造

天达康生物*** GMP***症***百级 恒温恒湿，含生物工艺的水电气消防 百级、万级

东莞生物研究所 光培养 百级

达能益力 纯净水灌装 百级～万级

梅州客乡牛奶 牛奶灌装 千级

利丰源饮食 食品 千级

安琪月饼罗湖老厂 食品 十万级

惠州郑氏食品 食品 万级

翰德同创 ***器械 万级

三方制药 2014年光明招商局留创园实验室 万级